सनोफी (नैस्डैक: एसएनवाई) और रीजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स (नैस्डैक:रेगन) ने जापान में क्रॉनिक स्पॉन्टेनियस अर्टिकेरिया (सीएसयू) – एक पुरानी सूजन वाली त्वचा की बीमारी – के इलाज के लिए अपनी ब्लॉकबस्टर एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा, डुपिक्सेंट के लिए शुक्रवार को विपणन और विनिर्माण प्राधिकरण की घोषणा की।
जापान ऐसा करने वाला पहला देश बन गया है 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में सीएसयू उपचार के लिए डुपिक्सेंट को मंजूरी दें जिनकी बीमारी मौजूदा चिकित्सा से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है।
डुपिक्सेंट एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसका उपयोग एक्जिमा, अस्थमा और नाक पॉलीप्स जैसी एलर्जी संबंधी बीमारियों के लिए किया जाता है। सीएसयू के अलावा, जापान में एटोपिक डर्मेटाइटिस, अस्थमा, नेज़ल पॉलीपोसिस (सीआरएसडब्ल्यूएनपी) के साथ क्रोनिक राइनोसिनुसाइटिस और प्रुरिगो नोड्यूलरिस वाले कुछ रोगियों में दवा को मंजूरी दी गई है।
सीएसयू अनुमोदन मुख्य रूप से लिबर्टी-क्यूपिड क्लिनिकल परीक्षण कार्यक्रम के अध्ययन ए के आंकड़ों पर आधारित था, जिसमें अकेले एंटीहिस्टामाइन (प्लेसबो) की तुलना में मानक देखभाल हिस्टामाइन -1 (एच 1) एंटीहिस्टामाइन के लिए एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में डुपिक्सेंट का मूल्यांकन किया गया था।
डुपिक्सेंट को मानक-देखभाल एंटीहिस्टामाइन में शामिल करने वाले मरीजों ने 24 सप्ताह में अकेले देखभाल के मानक की तुलना में खुजली की गंभीरता में महत्वपूर्ण कमी का अनुभव किया। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर अन्य अनुमोदित त्वचाविज्ञान संकेतों में इसकी ज्ञात सुरक्षा के अनुरूप थी।
